Ihr Aufgabenbereich: Verantwortung für die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen von MedizinproduktenErstellung und Bearbeitung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen bei den zuständigen Behörden, sowie regulatorischer Dokumentationen unter Berücksichtigung der lokal geltenden rechtlichen AnforderungenPflege und Erstellung von technischen Dokumentationen für bestehende und zukünftige MedizinprodukteWeiterentwicklung sowie Sicherstellung der Einhaltung aller relevanter Normen (ISO 13485, MDR/ IVDR, FDA etc.)Durchführen von Risikoanalysen nach ISO 14971, Koordinieren von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) und Überwachen von allen Änderungsprozessen, sowie Implementierung von Prozessoptimierungen zur RisikominimierungBewertung und Nachverfolgung aller Verfahrensdokumente, einschließlich Richtlinien, SOPs, Handbüchern und Arbeitsanweisungen, die zur Erfüllung der behördlichen Anforderungen benötigt werdenErstellung von Materialdeklarationen und -beschränkungen (REACH, BPA, PFAS, CMRT etc. )Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktmanagement sowie Schnittstelle zur Verantwortlichen Person nach Art. 15 IVDRUnterstützung und Vertretung des Quality ManagerDas bringen Sie mit: abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder medizinisch-technischen Bereich alternativ eine vergleichbare Ausbildung.Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs idealerweise mit Bezug zu Medizinprodukten.Fundierte Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) mit, insbesondere gemäß MDR, IVDR, FDA und ISO 13485.Erste Erfahrungen mit Themen wie Materialdeklarationen, Arbeitssicherheit, Umweltschutz oder Energiemanagement sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung.Du zeichnest dich durch ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Kreativität, Organisationstalent und eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise aus.Du kommunizierst sicher auch im internationalen Umfeld und bist teamorientiert.Du hast Erfahrung in der Durchführung interner und externer Audits sowie im Umgang mit Behörden.Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sind Sie bereit für etwas Neues? Haben wir Ihr Interesse geweckt? Bewerben Sie sich gerne direkt bei uns per Mail unter bewerbung@bestwork-personal.de. Sie haben Fragen zu unserem Stellenangebot?
Anforderungen: - Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen Bereich - Langjährige Praxiserfahrung im Bereich fester Arzneiformen - Erfahrung in der Anwendung von Root-Cause-Analysis-Techniken - Fundierte GMP-Kenntnisse im FDA regulierten Umfeld - Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Sicherer Umgang mit MS Office Wir bieten Ihnen: - Direktvermittlung zu unserem Kunden - Unterstützung beim kompletten Bewerbungsprozess - Intensive Vorbereitung seitens unserer Recruiter zu Ihrem Vorstellungsgespräch oder Probetag Aufgabenschwerpunkte: - Abweichungen und Vorfällen innerhalb der Produktion prüfen und bearbeiten (gemäß geltender cGMP-Richtlinien) - Root-Cause-Analysen im Rahmen der Incident- und Abweichungsbearbeitung durchführen - Korrektur- als auch Präventivmaßnahmen (CAPA) erarbeiten, etablieren und nachverfolgen - Fristgerechte Bearbeitung von Abweichungen und Incidents gewährleisten - Mitwirkung bei kontinuierlichen Verbesserungsprozessen mit dem Ziel, die Produktqualität, Compliance und Effizienz zu steigern Kontakt: Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des möglichen Eintrittstermins und der Kennziffer 5153 .
Anforderungen: - Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen Bereich - Langjährige Praxiserfahrung im Bereich fester Arzneiformen - Erfahrung in der Anwendung von Root-Cause-Analysis-Techniken - Fundierte GMP-Kenntnisse im FDA regulierten Umfeld - Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Sicherer Umgang mit MS Office Wir bieten Ihnen: - Direktvermittlung zu unserem Kunden - Unterstützung beim kompletten Bewerbungsprozess - Intensive Vorbereitung seitens unserer Recruiter zu Ihrem Vorstellungsgespräch oder Probetag Aufgabenschwerpunkte: - Abweichungen und Vorfällen innerhalb der Produktion prüfen und bearbeiten (gemäß geltender cGMP-Richtlinien) - Root-Cause-Analysen im Rahmen der Incident- und Abweichungsbearbeitung durchführen - Korrektur- als auch Präventivmaßnahmen (CAPA) erarbeiten, etablieren und nachverfolgen - Fristgerechte Bearbeitung von Abweichungen und Incidents gewährleisten - Mitwirkung bei kontinuierlichen Verbesserungsprozessen mit dem Ziel, die Produktqualität, Compliance und Effizienz zu steigern Kontakt: Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des möglichen Eintrittstermins und der Kennziffer 5153.
Das bieten wir Ihnen unbefristetes Arbeitsverhältnis Urlaubs- und Weihnachtsgeld Geregelte Arbeitszeiten Tätigkeit Einführung von Methoden zur Kontrolle, Prüfung und Bewertung von Produkten und Produktionsanlagen Sicherstellung und Einhaltung der Qualitätsstandards unserer hergestellten Waren Organisation der AQL-Kontrolle des Endprodukts durch einen eigenen Qualitätsprüfer Sicherstellung und Einleitung von Korrekturmaßnahmen ergriffen werden Teilnahme an der AQL-Gruppeninspektion mit entsprechenden Folgemaßnahmen Erstellung von Berichten (Aufnahme, Analyse und Zusammenfassung von Daten) Einhaltung der Lieferfristen für die Produkte Schulung und Leitung des Personals der Produktionslinie in Bezug auf Produktionsverfahren und Qualitätsbewertung Sicherstellung des ordnungsgemäßen Herstellungsprozesses unserer Artikel Durchführung detaillierter und protokollierter Endkontrollen der fertigen Produkte unter Berücksichtigung der Branchen- und Unternehmensstandards Aussortierung von Ausschuss und Ermittlung der Gründe für Produktprobleme Entwicklung von Lieferanten auf der Grundlage statistischer Daten Versorgung der Produktionsleiter mit angemessenen Informationen über die schlechtesten Artikel, die verbessert werden müssen Erstellung und Weiterverfolgung von Korrektur- und Vorbeugungsplänen für die Lieferanten - sowohl intern als auch extern Termingerechte Einführung neuer Produkte in einwandfreier Qualität ab Produktionsbeginn Vorbereitung des Projektmanagements und Sicherstellung der Erreichung der Ziele Fachliche und persönliche Anforderungen Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung im Bereich Qualitätsmanagement oder vergleichbare Qualifikation Fundierte Kenntnisse von QM-Methoden Analytische Denkweise, Problemlösungsfähigkeit und Hands-on-Mentalität Erfahrung in der Führung und Weiterentwicklung der Teammitglieder Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung im Qualitätsbereich, idealerweise in der Produktion Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sicherer Umgang mit MS Office und ERP-Systemen Wir haben Ihr interesse geweckt?
Prüfpläne, Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen) Erfahrung in der Auditierung und in der Durchführung von internen und externen Audits Wir haben Ihr interesse geweckt?
Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen. Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw.
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Das bieten wir Ihnen unbefristetes Arbeitsverhältnis Urlaubs- und Weihnachtsgeld Geregelte Arbeitszeiten Tätigkeit Einführung von Methoden zur Kontrolle, Prüfung und Bewertung von Produkten und Produktionsanlagen Sicherstellung und Einhaltung der Qualitätsstandards unserer hergestellten Waren Organisation der AQL-Kontrolle des Endprodukts durch einen eigenen Qualitätsprüfer Sicherstellung und Einleitung von Korrekturmaßnahmen ergriffen werden Teilnahme an der AQL-Gruppeninspektion mit entsprechenden Folgemaßnahmen Erstellung von Berichten (Aufnahme, Analyse und Zusammenfassung von Daten) Einhaltung der Lieferfristen für die Produkte Schulung und Leitung des Personals der Produktionslinie in Bezug auf Produktionsverfahren und Qualitätsbewertung Sicherstellung des ordnungsgemäßen Herstellungsprozesses unserer Artikel Durchführung detaillierter und protokollierter Endkontrollen der fertigen Produkte unter Berücksichtigung der Branchen- und Unternehmensstandards Aussortierung von Ausschuss und Ermittlung der Gründe für Produktprobleme Entwicklung von Lieferanten auf der Grundlage statistischer Daten Versorgung der Produktionsleiter mit angemessenen Informationen über die schlechtesten Artikel, die verbessert werden müssen Erstellung und Weiterverfolgung von Korrektur- und Vorbeugungsplänen für die Lieferanten - sowohl intern als auch extern Termingerechte Einführung neuer Produkte in einwandfreier Qualität ab Produktionsbeginn Vorbereitung des Projektmanagements und Sicherstellung der Erreichung der Ziele Fachliche und persönliche Anforderungen Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung im Bereich Qualitätsmanagement oder vergleichbare Qualifikation Fundierte Kenntnisse von QM-Methoden Analytische Denkweise, Problemlösungsfähigkeit und Hands-on-Mentalität Erfahrung in der Führung und Weiterentwicklung der TeammitgliederMindestens 5 Jahre praktische Erfahrung im Qualitätsbereich, idealerweise in der Produktion Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sicherer Umgang mit MS Office und ERP-Systemen Wir haben Ihr interesse geweckt?
Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen. Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw.
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Besonderes Augenmerk legen wir dabei auf Ihren inneren Antrieb und Ihr Interesse für Produkte, Branchen sowie die persönliche Zukunftsplanung in Berlin/ Brandenburg. Ihre Aufgaben Erstellung von QM-Prüfpläne, Prüfanweisungen und Prüflablaufpläne in der ProduktionDurchführung und Bewertung von RisikoanalysenZuständigkeit für Prozessanalysen, -verbesserungen und –controllingBearbeitung interner und externer Reklamationen mittels 8-D ReportSicherstellen einer qualitätsgerechten Serienfertigung vom Entwurf bis zur ErstmusterfreigabeZusammenarbeit mit Projektteams im Rahmen APQP Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Maschinenbau, Produktionstechnik oder vergleichbar und mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren FunktionFundiertes Wissen über die Automotive Q-MethodenStrukturierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit in komplexen Arbeitssituationen nicht den Überblick zu verlierenAusgeprägte Entscheidungs- und Kommunikationsfähigkeit sowie eine hohe BelastbarkeitTeamfähigkeit, Kommunikationsstärke, Verhandlungsgeschick, souveränes AuftretenSichere Deutsch- und Englischkenntnisse (Level B2) Wir bieten Ihnen ein attraktives und übertarifliches Vergütungspaket inklusive Urlaubs- und Weihnachtsgeld laut Tarifvertrag sowie einen Urlaubsanspruch von 30 Tagen im Kalenderjahr, einen unbefristeten Arbeitsvertrag, flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungen, Entwicklungsmöglichkeiten, Homeoffice-Möglichkeit, Freizeitausgleich für geleistete Überstunden und hervorragende Übernahmechancen von 95%.
Deine Chancen und Vorteile – mehr als nur ein Job Attraktives VergütungspaketGutes Arbeitsumfeld und Betriebsklima in einem wachstumsorientierten und dynamischen, international agierenden UnternehmenUnterstützung durch ein hochmotiviertes und agiles TeamInnovatives Produktportfolio mit AlleinstellungsmerkmalEinen krisensicheren Arbeitsplatz und eine unbefristete FestanstellungFlexible ArbeitszeitenIntensives Onboarding sowie individuelle Weiterbildung und Entwicklung Dein Tätigkeitsbereich mit Verantwortung Verantwortliche Pflege und Nachhalten von Qualitätsmaßnahmenplänen und Umsetzung der Wirkungskontrollen von Qualitätsmaßnahmen und -projektenÜberwachung der Einhaltung gesetzter Qualitätsziele und bei Bedarf Einleitung von KorrekturmaßnahmenPlanung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen hinsichtlich des QM-SystemsUnterstützung des Einkaufs bei der Qualifizierung sowie Überwachung von LieferantenMitwirkung an der Bewertung von Prüfergebnissen und KundenbefragungenErstellung, Lenkung und Prüfung von Dokumenten für die gesamte OrganisationBeratung der Geschäftsleitung in allen Fragen des QualitätsmanagementsUnterstützung und kooperatives Zuarbeiten mit den Energie- und Umweltmanagementbeauftragten innerhalb des integrierten Managementsystems (ISO 14001, ISO 50001) Fachliche und persönliche Anforderungen Abgeschlossene Techniker-Ausbildung oder ingenieurwissenschaftliches Studium mit Berufserfahrung im QualitätswesenAusbildung zum Qualitätsmanager von VorteilErfahrungen im Bereich Umwelt- und EnergiemanagementSehr gute MS-Office-KenntnisseSehr gute Deutschkenntnisse in Wort und SchriftMethodenkenntnisse und Erfahrung in KVP und ProzessoptimierungStrukturiertes und eigenverantwortliches Arbeiten mit klarem ZielfokusSelbstständigkeit sowie Team- und Kommunikationsfähigkeit zeichnen Dich ausMotivierende kommunikationsstarke Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen Wir haben Ihr interesse geweckt?
Deine Chancen und Vorteile – mehr als nur ein Job Attraktives Vergütungspaket Gutes Arbeitsumfeld und Betriebsklima in einem wachstumsorientierten und dynamischen, international agierenden Unternehmen Unterstützung durch ein hochmotiviertes und agiles Team Innovatives Produktportfolio mit Alleinstellungsmerkmal Einen krisensicheren Arbeitsplatz und eine unbefristete Festanstellung Flexible Arbeitszeiten Intensives Onboarding sowie individuelle Weiterbildung und Entwicklung Dein Tätigkeitsbereich mit Verantwortung Verantwortliche Pflege und Nachhalten von Qualitätsmaßnahmenplänen und Umsetzung der Wirkungskontrollen von Qualitätsmaßnahmen und -projekten Überwachung der Einhaltung gesetzter Qualitätsziele und bei Bedarf Einleitung von Korrekturmaßnahmen Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen hinsichtlich des QM-Systems Unterstützung des Einkaufs bei der Qualifizierung sowie Überwachung von Lieferanten Mitwirkung an der Bewertung von Prüfergebnissen und Kundenbefragungen Erstellung, Lenkung und Prüfung von Dokumenten für die gesamte Organisation Beratung der Geschäftsleitung in allen Fragen des Qualitätsmanagements Unterstützung und kooperatives Zuarbeiten mit den Energie- und Umweltmanagementbeauftragten innerhalb des integrierten Managementsystems (ISO 14001, ISO 50001) Fachliche und persönliche Anforderungen Abgeschlossene Techniker-Ausbildung oder ingenieurwissenschaftliches Studium mit Berufserfahrung im Qualitätswesen Ausbildung zum Qualitätsmanager von Vorteil Erfahrungen im Bereich Umwelt- und Energiemanagement Sehr gute MS-Office-Kenntnisse Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Methodenkenntnisse und Erfahrung in KVP und Prozessoptimierung Strukturiertes und eigenverantwortliches Arbeiten mit klarem Zielfokus Selbstständigkeit sowie Team- und Kommunikationsfähigkeit zeichnen Dich aus Motivierende kommunikationsstarke Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen Wir haben Ihr interesse geweckt?
Gesundheitswissenschaften oder Berufserfahrung als Pflegeassistent (m/w/d) mit Zusatzqualifikation zum Qualitätsmanager oder QualitätsmanagementbeauftragtenErste Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Führungserfahrung Sehr gute Microsoft Office Kenntnisse (vor allem Excel und Word) Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Ausgeprägte Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen sowie Verantwortungsbewusstsein Wir haben Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung über den entsprechenden Button oder per Mail an jobs@talentim.de Alle personenbezogenen Formulierungen in dieser Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten.
Gesundheitswissenschaften oder Berufserfahrung als Pflegeassistent (m/w/d) mit Zusatzqualifikation zum Qualitätsmanager oder QualitätsmanagementbeauftragtenErste Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Führungserfahrung Sehr gute Microsoft Office Kenntnisse (vor allem Excel und Word) Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Ausgeprägte Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen sowie Verantwortungsbewusstsein Wir haben Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung über den entsprechenden Button oder per Mail an jobs@talentim.de Alle personenbezogenen Formulierungen in dieser Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten.
Bei Ihrem neuen Arbeitgeber erwartet Sie: Jahresgehalt von 52.000 bis 60.000 EUR 30 Tage Urlaub Flexible Arbeitszeitmodelle und Home-Office für die Vereinbarkeit von Beruf und FamilieGründliche Einarbeitung in einem kollegialen Team Arbeiten in moderner Umgebung in der Nähe des Frankfurter Flughafens Kostenfreie Mitarbeiterparkplätze und sehr gute Verkehrsanbindung Das sind Ihre Aufgaben: Unterstützung bei der Entwicklung und Verbesserung von Prozessen im Rahmen des unternehmensweiten Qualitätsmanagements Interner sowie externer Ansprechpartner für das Qualitätsmanagement Analyse & Auswertung bestehender ProzesseWeiterentwicklung des QM-Handbuchs Mitwirkung bei der statistischen Datenerhebung und -auswertung Erstellung von monatlichen Qualitätskennzahlen und Reportings Interdisziplinäre Projektbearbeitung Das bringen Sie mit: Bachelor Studium Pflegemanagement, Gesundheitswissenschaften und / oder eine Pflegefachausbildung oder eine Ausbildung zum Gesundheits- und Krankenpfleger (m/w/d) mit idealerweise einer Zusatzqualifikation zum Qualitätsmanager oder QualitätsmanagementbeauftragtenErste Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Führungserfahrung Sehr gute Microsoft Office Kenntnisse (vor allem Excel und Word) Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse Ausgeprägte Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen sowie Verantwortungsbewusstsein Wir haben Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung über den entsprechenden Button oder per Mail an jobs@talentim.de Alle personenbezogenen Formulierungen in dieser Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten.
Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen. Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw.
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Das macht uns aus Familiäre Atmosphäre im internationalen KonzernHerausfordernde Tätigkeiten in einem professionellen UmfeldGute Entwicklungsmöglichkeiten durch kontinuierliches Wachstum der UnternehmensgruppeFlexible ArbeitszeitgestaltungUmfangreiche Schulungsmaßnahmen YouTube-Video ansehen Ihr Ansprechpartner OPTIMA packaging group GmbH Nicole Dombosch D: +49 (791) 506 1411 Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung Stellenangebot teilen über Wichtiger Hinweis zu Ihrer Bewerbung: Bitte bewerben Sie sich ausschließlich in digitaler Form über unsere Karriereseite auf unsere ausgeschriebene Stelle.
Beschaffung, Fehleranalyse, Technik, Rechtswesen und After Sales zusammen Homeoffice anteilig möglich Ihre Qualifikationen: Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Fachrichtung irtschaftsrecht - Bachelor of Laws (LL.B.) oder verwandter Rechtswissenschaften bzw. auch Wirtschaftswissenschaften Sie besitzen sehr gutes Verhandlungsgeschick, Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikationsvermögen und Durchhaltevermögens Sie besitzen verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) Sie verfügen über gute rechtliche Kenntnisse im Bereich Gewährleistungsrecht, AGBs und Vertragsgestaltun Sie haben Interesse an qualitätsbezogenen, technischen, kaufmännischen und rechtlichen Fragestellungen Sie besitzen mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Regressmanagement Sie haben Interesse an technischen Fragestellungen und können diese rechtssicher Wiedergeben Technische Kenntnisse im Bereich LKW, Bus, Antriebsbatterien und Verbrennungsmotoren sind von Vorteil Sie haben eine ausgeprägte Fähigkeit, komplexe Sachverhalte zu erfassen und zielorientiert zu lösen Sie arbeiten selbständig und eigenverantwortlich Sie verfügen über interkulturelle Kompetenz und sind zu gelegentlichen Dienstreisen bereit Was wir bieten: Zukunftsperspektiven in einem innovativen, wachsenden und agilen Unternehmen Ein spannendes Arbeitsumfeld mit vielfältigen Karrierechancen Xtended Engineering GmbH bringt qualifizierte Ingenieure mit Unternehmen aus der Industrie und Wirtschaft zusammen.